中美医药器械监管首批名单出炉
infodude 国家食品药品监督管理局和美国卫生与人类服务部签署12月11日在北京签署中美两国《关于药品医疗器械安全协议》(下称《药品安全协议》)。根据协议,第一阶段中方指定8个产品,美方指定10个产品,经过对合作成效进行总结评估后再逐步扩大指定产品目录。
此外,两国还将在其他方面展开合作,其中包括:建立两国药监部门高层领导人会晤机制;相互交流各自监管企业及其产品的质量安全信息;交流双方法律、法规制定和修订情况;开展新药技术交流、搭建检查人员业务培训平台;合作调查和追溯可能对消费者健康造成危害的假冒产品。 Read the rest of this entry »
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